Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

Dozent/in	Hochschule Luzern - Medizintechnik
Veranstaltungsart	Vorlesung
Code	HS251690
Semester	Herbstsemester 2025
Durchführender Fachbereich	Gesundheitswissenschaften
Studienstufe	Bachelor
Termin/e	wöchentlich (Do), ab 18.09.2025, 12:30 - 14:55 Uhr
Inhalt	Übersicht über die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss der Norm "EN ISO 13485:2016" und anderen anerkannten Normen und Standards in der Medizintechnik; Generelles Organisationsverständnis; Prozessmanagement und Qualitätsmethoden; Kennenlernen der wichtigsten Prozessanforderungen in der Medizintechnik, wie z. B. das Risikomanagement, Qualifizierung/ Validierung, Dateninegrität, CAPA-Prozesse und weitere.
Voraussetzungen	Wer Qualitätsmanagement und Regulierung von Medizinprodukten (QM_ZL) bestanden hat, darf Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (QM_MT) nicht besuchen.
Anmeldung	Anmeldungen per E-Mail an bsc-gmf@unilu.ch bis 15. August 2025. Weitere Informationen: https://elearning.hsm-unilu.ch/course/view.php?id=514#section-2
Hinweise	Kompletter Kursbeschrieb ist auf Moodle zu finden.
Hörer-/innen	Nein
Kontakt	Es gelten die Regularien des Studienganges Bachelor Medizintechnik.